泉科瑞达MIST-01微生物侵入法密封性测试仪

一、设备介绍

微生物侵入法密封性测试仪是一种用于评估包装容器密封性能的设备，广泛应用于药品、食品等行业。它通过模拟微生物入侵的可能性，结合压力变化检测技术，全面评估包装的密封性能。

二、微生物侵入法密封性测试仪工作原理

1. 培养基准备与样品灭菌：

   • 将适合微生物生长的培养基（如胰酪大豆胨液体培养基）填充至待测包装样品中，模拟实际生产中的灌装过程。
   • 对填充后的样品进行严格灭菌，确保包装内部初始无菌状态。

2. 微生物挑战与压力测试：

   • 将灭菌后的样品密封部位完全浸入高浓度菌液（如缺陷短波单胞菌悬液）中，使包装内外表面充分接触微生物孢子。
   • 设备通过正压或负压系统对测试腔体加压或抽真空，模拟运输、储存中的压力波动。

3. 培养与结果判定：

   • 取出样品后，在特定温度下培养7-14天，观察培养基是否浑浊（微生物生长的直观表现）。
   • 同步设置未密封样品作为阳性对照，验证培养基的促生长能力。
   • 若实验组培养基出现浑浊，则判定包装存在泄漏；反之则表明密封性达标。

4. 压力变化监测（补充功能）：

   • 部分设备集成压力传感器，通过监测测试腔体内气压变化（如保压阶段的压力衰减）间接判断泄漏情况。

三、微生物侵入法密封性测试仪技术参数

四、设备特点

• 高精度正负压一体测试：支持正压与负压交替测试，覆盖多种模拟场景。
• 全自动化操作：预设参数后，设备自动完成加压、保压、补气及卸载流程。
• 安全与合规性：符合国际标准，如USP<1207>、中国药典等。
• 灵活定制化：可根据不同包装类型定制测试模块。

五、应用领域

• 药品包装：如西林瓶、安瓿瓶、输液袋等无菌包装袋的密封性检测。
• 食品包装：评估真空包装、充氮包装的密封性。